Pharmaindustrie
Pharma Maschinenbau
Ob kleine Apparate oder komplette Anlagen – vom Prototypenbau bis zur Serie ist auf uns Verlass
Unsere Fachleute fertigen mit höchsten Qualitätsansprüchen. Darüber hinaus bieten wir bei Bedarf auch Engineering- und Automationsleistungen an. Wir konzeptionieren, designen, entwickeln, konstruieren, programmieren und validieren von kleinen Apparaten über komplexe Teilsysteme bis zu kompletten Anlagen. Unsere Systeme können alle gängigen cGMP Normen erfüllen und werden gründlich getestet. Dazu beachten wir höchste Standards für die Produkt- und Personensicherheit.
Bei der Umsetzung von Konzepten für die Pharma- wie auch Chemie-Branche arbeiten wir mit leistungsfähigen SCADA-Systemen sowie Leitsystemen wie beispielsweise Siemens PCS7 mit und ohne Batch Funktionalität. Beispielswiese automatisieren wir für unsere Pharmakunden weltweit u.a. das Handling hochwertiger Schüttgüter.
Für Automatisierungsprojekten im GMP/GAMP und CFR21 Part 820 Umfeld erstellen wir gemeinsam mit Kunden auch für die Validierung geforderte Qualifizierungsdokumente sowie Testpläne und Prüfberichte in den verschiedenen Phasen einer Qualifizierung:
Dazu halten wir Qualifizierungsprozesse ein, z.B. um gemäss den GMP-Vorschriften der EU qualifizieren Arzneimittelhersteller die Eignung Ihrer Systeme für den beabsichtigten Zweck nachzuweisen. Qualifikationen beginnen normalerweise mit der Designqualifikation (DQ), gefolgt von der Installationsqualifikation (IQ) bis zur funktionalen Qualifikation (OQ oder „Operational Qualification“) und enden mit der Leistungsqualifikation (PQ oder „Performance Qualification“).
Bei der Umsetzung von Konzepten für die Pharma- wie auch Chemie-Branche arbeiten wir mit leistungsfähigen SCADA-Systemen sowie Leitsystemen wie beispielsweise Siemens PCS7 mit und ohne Batch Funktionalität. Beispielswiese automatisieren wir für unsere Pharmakunden weltweit u.a. das Handling hochwertiger Schüttgüter.
Für Automatisierungsprojekten im GMP/GAMP und CFR21 Part 820 Umfeld erstellen wir gemeinsam mit Kunden auch für die Validierung geforderte Qualifizierungsdokumente sowie Testpläne und Prüfberichte in den verschiedenen Phasen einer Qualifizierung:
Dazu halten wir Qualifizierungsprozesse ein, z.B. um gemäss den GMP-Vorschriften der EU qualifizieren Arzneimittelhersteller die Eignung Ihrer Systeme für den beabsichtigten Zweck nachzuweisen. Qualifikationen beginnen normalerweise mit der Designqualifikation (DQ), gefolgt von der Installationsqualifikation (IQ) bis zur funktionalen Qualifikation (OQ oder „Operational Qualification“) und enden mit der Leistungsqualifikation (PQ oder „Performance Qualification“).