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Schaltag Pharmaindustrie Medtec


Wir fertigen mit höchsten Qualitätsansprüchen kleine und grosse Systeme!




Top ausgebildetes Personal in der Schweiz und Tschechien baut Ihre Baugruppen zusammen. Um eine effiziente und korrekte Montage zu gewährleisten, werden die Arbeitsplätze individuell nach Produkten mit entsprechenden Vorrichtungen und Werkzeugen eingerichtet.

Wir bauen nicht nur einzelne Komponenten zusammen, wir sind auch in der Lage höchst komplexe Baugruppen mit elektrischen, mechanischen, pneumatischen und hydraulischen Komponenten fertig zusammenzustellen. Auf Ihren Wunsch führen wir Produktzulassungen, Inbetriebnahmen oder Dauertests durchführen.

Neben der Kompetenz zur Herstellung von Medizinalprodukten verfügen wir über das Fachwissen zur vollständigen Abwicklung von Produktzulassungen. Wir bieten Ihnen auf Wunsch die Gesamtlösung an - von der Entwicklung eines Produktbereichs bis hin zur Zulassung. Unsere Spezialisten kennen die einzelnen Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs, welche für eine erfolgreiche Produktzulassung notwendig sind und verfügen über Erfahrung im Umgang mit den entsprechenden Behörden.
Die Schaltag ist Ihr kompetenter Partner für Produkte mit Konformitätserklärung (CE) der Klassen 1 und 2 bei folgenden Einrichtungen:

Behörden

  • swissmedic
  • FDA

Prüfstelle (notified body)

  • CSA
  • UL
  • NRTL




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