industrie pharmaceutique
Ingénierie pharmaceutique
Qu'il s'agisse de petits appareils ou de systèmes complets - de la construction de prototypes à la production en série, vous pouvez compter sur nous
Nos spécialistes fabriquent selon les normes de qualité les plus strictes. De plus, nous proposons des services d'ingénierie et d'automatisation sur demande. Nous assurons la conception, le développement, la construction, la programmation et la validation de tous types d'installations, des petits dispositifs aux sous-systèmes complexes, jusqu'aux usines complètes. Nos systèmes sont conformes aux normes cGMP en vigueur et font l'objet de tests rigoureux. Nous respectons les normes les plus strictes en matière de sécurité des produits et du personnel.
Pour la mise en œuvre de solutions destinées aux industries pharmaceutiques et chimiques, nous utilisons des systèmes SCADA et des systèmes de contrôle haute performance, tels que Siemens PCS7, avec ou sans gestion par lots. Par exemple, nous automatisons la manutention de matières premières en vrac de grande valeur pour nos clients pharmaceutiques à travers le monde.
Pour les projets d'automatisation en environnements GMP/GAMP et CFR 21 Part 820, nous collaborons avec nos clients afin de créer les documents de qualification, les plans de test et les rapports de test nécessaires à la validation lors des différentes phases de qualification.
Nous respectons les processus de qualification, notamment pour démontrer l'adéquation des systèmes des fabricants pharmaceutiques à leur usage prévu, conformément à la réglementation BPF de l'UE. Les qualifications commencent généralement par la qualification de conception (DQ), suivie de la qualification d'installation (IQ), puis de la qualification fonctionnelle (OQ ou « Qualification opérationnelle ») et se terminent par la qualification de performance (PQ ou « Qualification de performance »).
Pour la mise en œuvre de solutions destinées aux industries pharmaceutiques et chimiques, nous utilisons des systèmes SCADA et des systèmes de contrôle haute performance, tels que Siemens PCS7, avec ou sans gestion par lots. Par exemple, nous automatisons la manutention de matières premières en vrac de grande valeur pour nos clients pharmaceutiques à travers le monde.
Pour les projets d'automatisation en environnements GMP/GAMP et CFR 21 Part 820, nous collaborons avec nos clients afin de créer les documents de qualification, les plans de test et les rapports de test nécessaires à la validation lors des différentes phases de qualification.
Nous respectons les processus de qualification, notamment pour démontrer l'adéquation des systèmes des fabricants pharmaceutiques à leur usage prévu, conformément à la réglementation BPF de l'UE. Les qualifications commencent généralement par la qualification de conception (DQ), suivie de la qualification d'installation (IQ), puis de la qualification fonctionnelle (OQ ou « Qualification opérationnelle ») et se terminent par la qualification de performance (PQ ou « Qualification de performance »).