industrie pharmaceutique
Génie mécanique pharmaceutique
Qu'il s'agisse de petits appareils ou de systèmes complets - de la construction de prototypes à la production en série, vous pouvez compter sur nous
Nos spécialistes fabriquent avec les plus hauts standards de qualité.
De plus, nous proposons également des services d’ingénierie et d’automatisation si nécessaire. Nous conceptualisons, concevons, développons, construisons, programmons et validons tout, des petits appareils aux sous-systèmes complexes en passant par les systèmes complets. Nos systèmes peuvent répondre à toutes les normes cGMP actuelles et sont minutieusement testés. Pour ce faire, nous respectons les normes les plus élevées en matière de sécurité des produits et des personnes. Lors de la mise en œuvre de concepts destinés aux industries pharmaceutique et chimique, nous travaillons avec des systèmes SCADA et des systèmes de contrôle puissants tels que Siemens PCS7 avec et sans fonctionnalité par lots.
Par exemple, nous automatisons la manutention de produits en vrac de haute qualité pour nos clients pharmaceutiques du monde entier. Pour les projets d'automatisation dans l'environnement GMP/GAMP et CFR21 Part 820, nous travaillons également avec les clients pour créer les documents de qualification nécessaires à la validation, ainsi que les plans de tests et les rapports de tests dans les différentes phases de qualification : Pour ce faire, nous respectons processus de qualification, par exemple pour qualifier les fabricants de produits pharmaceutiques selon les réglementations GMP de l'
UE afin de démontrer l'adéquation de vos systèmes à l'usage prévu. Les qualifications commencent généralement par la qualification de conception (DQ), suivie de la qualification d'installation (IQ) en passant par la qualification fonctionnelle (OQ ou qualification opérationnelle) et se terminent par la qualification de performance (PQ ou qualification de performance).
De plus, nous proposons également des services d’ingénierie et d’automatisation si nécessaire. Nous conceptualisons, concevons, développons, construisons, programmons et validons tout, des petits appareils aux sous-systèmes complexes en passant par les systèmes complets. Nos systèmes peuvent répondre à toutes les normes cGMP actuelles et sont minutieusement testés. Pour ce faire, nous respectons les normes les plus élevées en matière de sécurité des produits et des personnes. Lors de la mise en œuvre de concepts destinés aux industries pharmaceutique et chimique, nous travaillons avec des systèmes SCADA et des systèmes de contrôle puissants tels que Siemens PCS7 avec et sans fonctionnalité par lots.
Par exemple, nous automatisons la manutention de produits en vrac de haute qualité pour nos clients pharmaceutiques du monde entier. Pour les projets d'automatisation dans l'environnement GMP/GAMP et CFR21 Part 820, nous travaillons également avec les clients pour créer les documents de qualification nécessaires à la validation, ainsi que les plans de tests et les rapports de tests dans les différentes phases de qualification : Pour ce faire, nous respectons processus de qualification, par exemple pour qualifier les fabricants de produits pharmaceutiques selon les réglementations GMP de l'
UE afin de démontrer l'adéquation de vos systèmes à l'usage prévu. Les qualifications commencent généralement par la qualification de conception (DQ), suivie de la qualification d'installation (IQ) en passant par la qualification fonctionnelle (OQ ou qualification opérationnelle) et se terminent par la qualification de performance (PQ ou qualification de performance).