Tel +420 465 552 600    
Němec
schaltag-AG-Services-s1.jpg
schaltag-AG-Services-s1.jpg
farmaceutický průmysl

Farmaceutický průmysl Schaltag Farmaceutické strojírenství


Ať už jde o malá zařízení nebo kompletní systémy – od konstrukce prototypu až po sériovou výrobu, můžete se na nás spolehnout


Naši specialisté vyrábějí s nejvyššími standardy kvality.

V případě potřeby navíc nabízíme inženýrské a automatizační služby. Konceptualizujeme, navrhujeme, vyvíjíme, konstruujeme, programujeme a ověřujeme vše od malých zařízení přes složité subsystémy až po kompletní systémy. Naše systémy splňují všechny současné normy cGMP a jsou důkladně testovány. Za tímto účelem dodržujeme nejvyšší standardy bezpečnosti výrobků a osob. Při implementaci konceptů pro farmaceutický a chemický průmysl pracujeme s výkonnými SCADA systémy a řídicími systémy, jako je Siemens PCS7 s dávkovou funkcionalitou i bez ní.

Automatizujeme například manipulaci s vysoce kvalitním sypkým zbožím pro naše farmaceutické zákazníky po celém světě. Pro projekty automatizace v prostředí GMP/GAMP a CFR21 Part 820 také spolupracujeme se zákazníky na vytváření kvalifikačních dokumentů potřebných pro validaci, stejně jako testovacích plánů a testovacích zpráv v různých fázích kvalifikace: K tomu dodržujeme kvalifikační procesy, např. pro kvalifikaci výrobců léčiv podle předpisů GMP EU,

abyste prokázali vhodnost vašich systémů pro zamýšlený účel. Kvalifikace obvykle začíná kvalifikací designu (DQ), následuje kvalifikace instalace (IQ) přes funkční kvalifikaci (OQ nebo provozní kvalifikace) a končí kvalifikací výkonu (PQ nebo výkonnostní kvalifikace).


Schaltag Pharma
Schaltag AG

Effretikon poblíž Curychu, Švýcarsko
+41 52 354 27 27
Schaltag CZ s.r.o.

Ústí nad Orlicí, Česká republika
+420 465 552 600