Farmaceutické inženýrství

Ať už se jedná o malá zařízení nebo kompletní systémy – od konstrukce prototypů až po sériovou výrobu, můžete se na nás spolehnout

Naši specialisté vyrábějí v nejvyšší kvalitě. Kromě toho nabízíme inženýrské a automatizační služby dle potřeby. Navrhujeme, vyvíjíme, konstruujeme, programujeme a validujeme vše od malých zařízení a složitých subsystémů až po kompletní závody. Naše systémy splňují všechny aktuální standardy cGMP a procházejí přísným testováním. Dodržujeme nejvyšší standardy pro bezpečnost produktů a personálu.

Při implementaci konceptů pro farmaceutický a chemický průmysl pracujeme s vysoce výkonnými SCADA systémy a řídicími systémy, jako je Siemens PCS7 s dávkovou funkcí i bez ní. Například automatizujeme manipulaci s vysoce hodnotnými sypkými materiály pro naše farmaceutické klienty po celém světě.

U automatizačních projektů v prostředí GMP/GAMP a CFR 21 Part 820 spolupracujeme s klienty na vytváření požadovaných kvalifikačních dokumentů, testovacích plánů a testovacích protokolů pro validaci v různých fázích kvalifikace.

Dodržujeme kvalifikační procesy, například abychom prokázali vhodnost systémů farmaceutických výrobců pro jejich zamýšlený účel v souladu s předpisy EU GMP. Kvalifikace obvykle začínají konstrukční kvalifikací (DQ), následovanou instalační kvalifikací (IQ) až po funkční kvalifikaci (OQ neboli „provozní kvalifikace“) a končí výkonnostní kvalifikací (PQ neboli „výkonnostní kvalifikace“).